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核心管线 18 个月后欧盟上市,这家药企是怎么提前排雷的?

一家创新生物药企业,核心管线产品计划 18 个月后到欧盟申报上市。立项前一直埋头做研发,没做过自由实施分析(FTO)。临近申报,研发负责人开始睡不着——万一产品在欧洲撞上原研厂的专利,轻则被索赔,重则被申请禁售,整条管线都可能被拖死。欧洲那边专利侵权判赔的中位数约 50 万欧元,这不是能赌的事。

我们接手后,先把中美欧三地的在先专利做了一遍同族筛查,初检就命中了 112 件相关专利。然后逐件把独立权利要求拆开,跟客户的配方、工艺一一比对,看哪些是真正构成威胁的,哪些是虚惊一场。

一圈筛下来,锁定了 47 件高风险专利,其中 3 项独立权利要求跟客户的配方、工艺高度重叠。我们给出 5 条规避路径——组分替代、工艺参数区间调整、使用场景限定这些。客户挑了两条成本最低的调整制备工艺,单条改造花费控制在研发预算的 5% 以内。

这份 FTO 报告后来还派上了大用场:投资人尽调的时候,直接拿来回答了知识产权问询,撑住了 B+ 轮融资。

这项服务能帮你解决什么

  • 产品要上市或出口,却不知道会不会踩到别人的专利;
  • 被原研厂或竞品告侵权、被申请禁售、被索赔,事前毫无准备;
  • 融资、IPO 时,尽调方要求知识产权合规证明,拿不出来;
  • 研发方向已经定死,想提前知道哪条路能走、哪条路会撞墙。

适合哪些客户

准备上市或出口新产品的企业——尤其是医药、制造、消费电子这些专利密集的行业;正在融资、准备 IPO 的公司;以及担心被原研厂或大厂专利阻击的研发型企业。

服务流程

  1. 先明确产品和目标市场:哪些国家地区、什么时间上市;
  2. 对在先专利做同族筛查,圈出可能相关的专利;
  3. 逐件拆独立权利要求,跟你的技术方案逐点比对;
  4. 出风险分级,标出高危项,并给出规避设计建议;
  5. 落地规避方案后,再做一次复核,确认不再落入保护范围。

我们的核心能力

FTO 风险排查是机构的差异化主打业务,跟专利规避设计配套;能做中美欧多地同族筛查,逐件比对权利要求;排查完能直接给规避路径,不是只出一份"有风险"的报告。

有哪些限制(提前说清楚)

  • FTO 做的是"降低风险",不是"保证零风险",检索存在遗漏的可能;
  • 专利法律状态会随时间变化,报告结论对应的是某个时间点;
  • FTO 报告是技术风险分析,不是法律意见书,涉诉时建议同步咨询律师;
  • 最终是否侵权、能否上市,以法院或监管机构认定为准。

常见问题

Q:FTO 跟普通专利检索有什么区别?

A:普通检索是看"我这个方案能不能申请到专利",FTO 是看"我这么干会不会侵犯别人的专利",方向正好相反,后者是产品上市前更该做的。

Q:产品已经准备上市了,现在做还来得及吗?

A:越早越好,但上市前做总比不做强。早点排查,规避改造成本更低;拖到被诉就晚了。

Q:做完 FTO 是不是就绝对安全了?

A:不是。FTO 能把风险降到可控范围,但检索有遗漏、法律状态会变,没有谁能保证绝对安全。我们会把结论和不确定性都讲清楚。

Q:FTO 报告能用在融资尽调里吗?

A:能。投资人尽调常问知识产权合规,一份规范的 FTO 报告可以直接支撑问询回复,这篇案例就是这么用的。

Q:做一次 FTO 要多久、多少钱?

A:看产品和市场范围,国家和地区越多、技术越复杂,工作量越大。可以先做一次免费评估,我们再给具体周期和报价。

如果你有产品准备上市或出口,或者正在融资被尽调卡在知识产权,可以先找我们做一次免费的 FTO 评估,看看手里的产品在目标市场有没有专利雷。(案例已脱敏,FTO 结论为技术风险分析,具体以官方审查或司法认定为准。)

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